【EC Markets外汇平台官网】第十二批集采来了 “无量中标”能否挡住药企“内卷”
“对比此前，无量中标这一轮集采是第批挡住一次‘里程碑式’的调整，多项核心规则出现系统性优化。集采”
近日，否内卷随着第十二批国采文件发布，药企极少更新朋友圈的无量中标EC Markets外汇平台官网业内人士黄立”和“最低‘可比申报价’”二者取高值为“锚点价格①”；以“入围企业‘可比申报价’均价向下浮动2个标准差”为“锚点价格②”。
所谓“无量中标”，第批挡住也就是集采说，企业报价若低于“锚点价格②”，否内卷虽仍可获得拟中选资格，药企但不再享受“带量采购”的无量中标用量保障。“如果没有了量的第批挡住支撑，那么中标就失去了核心意义。集采”该企业人士告诉《科创板日报》记者。否内卷
另一位药企招标负责人祝宇鹤在接受《科创板日报》记者采访时同样表示，药企黄金股票原油交易商锚点价格机制引入统计学标准差是第十二批集采最核心的变化。“锚点价格①的设置，相当于回到了第十一批集采首次征求意见稿版本。而锚点价格②则构筑了一道极端低价隔离线，既防止了恶性杀价，又用离散度指标过滤掉了异常报价”。
这也印证了国家医保局的说法。从“11批”到“12批”，集采的反内卷逻辑愈发清晰：不是给竞争设限，而是让竞争更有章法。 “集采不只看谁报得更低，也更加看重谁能把质量做好、成本算清、供应保障到位。EC Markets中文官网”
▌原研“松绑”
长期以来，受价格策略、成本管控能力等因素影响，参比制剂中选的概率并不高。而对参比制剂“友好度”进一步提升，被视为是本轮集采的另一大核心变化。
据祝宇鹤介绍，第十二批集采首次为参比制剂开辟了“不带量中选”通道。此前，参比制剂在集采中面临两难，如果参与竞标则需要大幅降价，但主动放弃又意味着直接丢量，而本轮集采给出了第三个选择，即报价≤熔断锚点×3且<最高有效申报价，即可视同中选。
“当前参比制剂多以进口药为主。”黄立进一步向《科创板日报》记者解释道，“而根据此轮集采新设的‘不带量中选’规则，企业报价只要不超过熔断锚点的3倍，且低于最高有效申报价，即可直接获得拟中选资格。”
不仅如此，中选参比制剂若后续实施地产化，即从境外转移至境内生产，只要完成药监部门的注册研究并获批，且能证明与原研药的延续性，依然可被认定为中选药品。
此外，第十二批集采还延续了第十一批集采不公开中选价格的机制。“跨国药企最担心的，是集采中标价外泄至国际市场或国内其他省份招标中作为参考。价格不予公开，能够在一定程度上缓解这一顾虑。虽然实际执行中信息不可能完全不泄露，但政策层释放的保护姿态本身就传递了善意信号。”祝宇鹤表示。
赋予临床端前所未有的话语权，则是本轮集采释放的又一个重要信号。“过去医疗机构没得选，现在是医疗机构说了算。”在解读会现场，有企业代表这样形象地比喻道。
这一变化源于第十一批集采试点的“按厂牌报量”机制的全面落地。医疗机构全部按照具体企业、具体品规填报年度采购需求，采购需求量直接绑定企业存量临床市场，并且为临床需求的动态变化留出必要空间。
另外，参比制剂“不带量中选”后，虽约定采购量为0，但医疗机构可基于临床需求自主采购，这同样很好兼顾了临床用药习惯，以及提升了原研药的可及性。
“在这一系列规则导向下，预计外企参与度将达到新高，中选产品数量也会相应增加。”黄立预测。
不过，对本土企业而言，降价压力虽有所缓解，但挑战犹存。“以我们竞标的品种为例，理论上全部企业都有中标机会，这就极其考验我们的报价策略。”有企业人士坦言。
对此，祝宇鹤表认为，规则优化下，企业的报价决策将更加依赖自身成本测算和产能规划，而非对竞争对手报价的博弈预判，报价团队需要更强的数据分析能力：既要预判锚点位置（基于入围均价和σ），又要评估自身在梯度菜单上的最优位置。“闭眼报低价”的时代过去了，“算着报”的时代来了。
对于缺乏存量市场的“光脚”企业，突围或许也将变得更加艰难。“医疗机构倾向于按现有用药习惯报量，导致新进入者报量极少甚至为0。”前述企业人士表示，“但即便如此，我们也必须参与，否则将彻底失去机会，只能一步步慢慢积累。”
再放眼到竞争格局来看，和往年相比，第十二批集采竞争依然较为充分，从已披露的医疗机构报量情况来看，本轮共有4.5万家医疗机构完成需求量填报，涉及500多家药企，平均每个品种有15家企业获得需求量。其中，竞争格局相对缓和的品种，参与企业也不少于4家，竞争最为激烈的品种，参与企业数量超过50家。
面对如此高强度的“内卷”，不少企业感觉进退两难。“我们手头有几个仿制药批文至今未投产。那是2018、2019年立的项，当时以为还能争个首仿，没想到最后挤进来几十家。”另一家企业代表无奈表示。
“现在看来，仿制药必须挤进行业前三才能活下去，靠它‘造血’去养活创新药管线，只是在如此激烈的竞争环境下，这条路并不好走。”该企业代表感叹道。
